随着大模型与人工智能辅助诊断系统加速进入临床场景，医疗 AI 产品的安全性正成为医院采购环节关注的核心问题。近期，北京、上海、广东、浙江等地多家三级甲等医院在新一轮医疗信息化与智慧医院建设采购中，明确将第三方人工智能安全性测评及相应测评证书纳入供应商准入条件，安全评级首次成为招标评分的重要组成部分。
过去医疗 AI 采购更多关注功能指标，如识别准确率、响应速度与系统集成能力。然而，随着大模型"幻觉"、提示注入、数据泄露等风险逐步暴露，医院方意识到，仅凭功能验收难以全面评估 AI 系统在真实诊疗环境下的安全风险。多位医院信息中心负责人表示，AI 产品一旦在临床中给出错误或被诱导的输出，可能直接影响诊疗决策与患者安全，"安全性必须前置到采购阶段。"
在新发布的采购文件中，部分医院要求投标的医疗 AI 产品须提供由独立第三方机构出具的安全性测评报告，覆盖内容安全、数据与隐私保护、对抗鲁棒性、医疗场景幻觉控制等维度，并要求综合安全评级达到约定等级（如不低于 B 级）方可进入技术评审环节。
据了解，已有医院在评标办法中设置了"安全性"专项分值，将第三方测评的综合评级与得分直接换算为评分。例如，A 级（安全）可获满分，B 级（良好）按比例折算，C 级（关注）需提交整改方案并复测，D 级（风险）则不予通过。同时，测评证书的真伪与有效期可在测评平台在线核验，避免供应商以过期或伪造材料应标。
一位参与评标的临床信息化专家指出，将安全测评结果量化为评分项，使得不同供应商的产品在安全维度上"可比较、可排序"，改变了以往安全评估"说不清、比不了"的局面，也倒逼厂商在产品上线前主动开展安全加固。
业内人士认为，医院采购将安全测评纳入准入门槛，是医疗 AI 走向规范化、规模化应用的重要信号。一方面，它促使大模型与 AI 应用厂商在研发阶段就重视安全护栏建设；另一方面，也为第三方安全测评机构提出了更高要求——测评方法需科学、可复现，结果需直观、易理解，便于非技术背景的采购与临床人员判断。
该专家进一步表示，未来医疗 AI 的安全评估有望与医疗器械注册、医院等级评审等环节进一步衔接，形成"研发自查—第三方测评—采购准入—运行监测"的全链条安全管理机制。对患者而言，这意味着进入医院的 AI 系统将经过更严格的安全把关。
卫标AI安全标准评测服务平台相关负责人表示，平台将持续完善面向医疗场景的安全测评指标与证书核验服务，为医院采购、监管准入提供客观、可信的安全依据，助力医疗 AI 安全、可控地落地。
