2025 年 11 月 4 日，国家卫生健康委员会等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展为目标，对医疗 AI 的发展与治理作出系统部署。
实施意见提出，到 2027 年建立一批卫生健康行业高质量数据集与可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用；到 2030 年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等应用，相关应用标准规范体系基本完善。
在治理层面，实施意见坚持“赋能而不替代”的定位，强调统筹高水平安全与高质量发展。文件提出实施分级分类管理，根据服务对象、产品用途与风险等级制定评估标准和指南；并明确建立大模型应用评测验证，从医疗质量安全、个人隐私和数据安全等方面开展穿透式监管，加强动态监测和预警，强化数据安全与个人隐私保护。
对医疗机构与 AI 厂商而言，这意味着大模型类产品在进入临床场景前后，都需要有可量化、可复现的安全性评估作为支撑。独立第三方测评在分级分类管理与评测验证机制中的作用，正变得日益重要。
